北京北方德康科技有限公司
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批准文号： 国食药监械（进）字2009第2401820号
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
FAM（ClearPlan）排卵测定仪FAM是一款能够准确预测女性排卵日的临床检验仪器，是目前全球唯一一款同时通过定量检测女性晨尿中的E3G（雌酮-3-葡萄糖苷酸）和LH（促黄体激素）来准确预测排卵日期的高端产品，它拥有二十一项全球专利技术，由国际知名的美国医疗器械公司制造，已经获得最具权威的美国FDA（食品和药物管理局）和我国SFDA（国家药监局）批准，FDA的临床检测报告显示，FAM排卵测定仪准确率可达99%。对于生理周期在21天到42天内的正常或非正常周期的女性都可以很方便的使用它，你只需要在你生理周期的第一天按下M键，然后根据它的提示，当FAM排卵测定仪提示你需要检测时，用它的试剂棒在你的晨尿中蘸三秒钟，然后放回机器，5分钟后你是否易受孕的情况就会清晰的显示在屏幕上，它可以提前1-3天告诉你的排卵日，从而及早的做出安排，正确的选择自己的人生。临床医学知识：激素水平改变可指示易受孕阶段﹡血浆中的雌二醇雌激素是决定易受孕阶段开始的主要生理指标8226;雌二醇水平升高与利于精子的宫颈粘液出现紧密相关。8226;世界卫生组织认定E3G（雌酮-3葡糖苷酸）是血浆中雌二醇的主要代谢产物〔1〕。E3G水平和血液中的雌二醇水平相对应〔2〕。8226;因此可通过检测尿液中的E3G来指示易孕阶段的开始。﹡LH峰值时即将排卵的最好指标，也可指示易孕阶段即将结束8226;卵泡破裂的超声研究已确认：通过尿液测到LH峰值后大约将在24-36小时内排卵。这与血浆中LH峰值的检测一致〔3〕。8226;未受精的卵子可存活12-24小时。8226;因此可以通过检测尿液中的LH,指示排卵日（最易孕日）及易孕阶段结束。产品特点：8226;将受孕机会提高了89%（1）。8226;对排卵的预测同血清激素测量和阴道超声扫描一样准确（2）。8226;可检测尿液中LH和E3G的改变，与实验室放射免疫测量方法和荧光免疫测量方法结果相符合，据此定义潜在的易受孕阶段。8226;可准确确定整个易受孕期。性交时间不合适对受孕有问题的夫妇来说是一个重要因素。8226;将数据传输系统与易孕期指示仪一起使用，可为诊断提供有用信息，并可监测不孕不育的治疗效果，并有助于治疗方案的选择。（1）.在最初2个周期内使用，数据时基于使用易孕期指示仪2个周期的302个女性对照未用的347女性得到的。（2）.2001-2002在德国的临床实验公布的数据资料提供。
